索 引 号:FZ0023/2024-57845
发文机关: 市市场监管局
文 号:
文件有效性:
成文日期: 2024-11-29
东临新区市场监管局药品、医疗器械检查工作
1.过期药品检查全覆盖检查及回头看工作。截至目前,东临新区市场监管局共出动执法人次220人,检查乡镇卫生院4家,村卫健室54家,个体诊所12家,药店7家。已查处药品过期案件2件(湖南乡山塘村卫健室、七里岗乡山口村卫健室),医疗器械过期案件2件(湖南乡鹏溪村卫健室、岗上积东源村),罚没金额4万元,发现医疗机构违规线索13条,已全部发函移送公共服务局进行处理。回头看工作逐步推进,目前已完成全部药店及部分医疗机构回头看。2.整治医疗机构药械突出问题。督促医疗机构近期全部开展药械安全突出问题自查工作,并结合医疗机构过期药品回头看,全覆盖监督检查各级医疗机构,结合监督抽检,投诉举报,网络监测等线索,建立问题台账并做到逐一销号,见底清零,推动各级各类医疗机构全面落实主体责任。3.督促东临新区药店执业药师配备率达100%。东临新区目前8家零售连锁药店,全部配备执业药师,按省局最新监管要求,4家连锁药店执业药师已全部注册到店,4家单体药店中1家药店执业药师注册到店,其余3家均在注册过程中。4.医药领域腐败问题集中整治工作。截至目前,共出动执法人员150余人次,对辖区内全部医疗机构、诊所及药店进货及销售渠道进行全覆盖检查,悬挂宣传横幅2条,LED屏4块,检查未发现医疗腐败相关问题,后期东临新区局将联合公共服务局开展医保基金套取及医保药品回流检查工作。5.医疗器械备案检查工作。目前东临新区辖区范围内共有3类医疗器械经营许可1家,2类医疗器械经营许可2家,全部开展全过程监管,并要求相关单位定期提交医疗器械安全风险自查报告。对迁移及新开办医疗器械经营单位开展严格准入制度,优化医疗器械领域市场准入环境。6.化妆品标准化店建设及宣传工作。东临新区局对新区内的10余家化妆品经营单位进行了全面排查和整治。严格按照化妆品监管法规要求,通过现场检查、票据核查等方式,对新区化妆品经营单位的经营资质、产品质量、进货渠道等进行深入检查,并严格按照省市场监管局制定的化妆品标准化店评定细则“双十条”规定,选定鹏溪金丝玉帛店为东临新区化妆品标准化店,为其提供明确的操作指南及建设指导工作,帮助化妆品经营单位更好地履行主体责任。7.开展校园周边儿童化妆品专项整治行动。针对校园周边经营儿童化妆品的场所。重点检查其待售儿童化妆品是否有所属生产企业的注册或备案、化妆品生产许可证,儿童化妆品包装是否规范,是否标注了“小金盾”标志,店内是否张贴警示标语等。截至目前,共出动执法人员25人,检查儿童化妆品经营场所12家,当场下达《责令整改通知书》1份。